Acerca de Neuromod Devices
Fundada en 2010, Neuromod Devices es una compañía global de tecnología para la salud con 136 patentes en todo el mundo. Neuromod tiene oficinas en Irlanda, Alemania y Estados Unidos. Lenire, la tecnología de Neuromod para el tratamiento de los acúfenos (tinnitus), es el primer dispositivo de este tipo aprobado por la FDA estadounidense tras un tercer ensayo clínico a gran escala.
La misión de Neuromod Devices
La misión de Neuromod es investigar y desarrollar tecnologías innovadoras para abordar las necesidades clínicas de la población de pacientes desatendida que vive con enfermedades neurológicas complejas e incapacitantes. Logramos esto con soluciones basadas en la evidencia, la colaboración con la industria y el compromiso con la comunidad.
Historia de Neuromod Devices
Estimulamos las posibildades de la neuromodulación desde hace más de una década
2010: Fundación de Neuromod Devices
Neuromod Devices fue fundada por el Dr. Ross O’Neill en 2010 para desarrollar tecnologías innovadoras de neuromodulación.
2012: Estudio de solidez y de viabilidad
Tras una inversión inicial, Neuromod lanza el primer estudio de solidez y de viabilidad de su nueva tecnología de neuromodulación bimodal.
2014: Lenire obtiene el marcado CE
La tecnología de Neuromod para el tratamiento de los acúfenos cumple las normas de seguridad y de eficacia para su distribución en Europa.
2015: Financiación de serie A obtenida
Neuromod consigue la financiación para seguir expandiéndose y embarcarse en ensayos clínicos a gran escala del dispositivo Lenire para el tratamiento de los acúfenos.
2016 – 2018: Ensayos TENT-A1/A2
Neuromod lleva a cabo dos ensayos clínicos a gran escala en los que participan más de 500 pacientes para explorar la seguridad y eficacia de Lenire. 2, 3
2020: Se publican los resultados del primer ensayo
Publicado en Science Translational Medicine, Lenire ha demostrado su seguridad y eficacia en un ensayo que incluyó a 326 pacientes. 2
2021: Lanzamiento de Neuromod US
Tras otra ronda de financiación, se funda Neuromod USA Inc. Eric Timm se une a Neuromod USA como director ejecutivo.
2022: Expansión europea
Lenire se expande a siete países, entre ellos Dinamarca, Noruega, Hungría, España y el Reino Unido, a medida que crece la demanda europea.
2022: Publicación de los resultados del segundo ensayo
Publicado en Nature – Scientific Reports, Lenire mostró resultados más contundentes en el alivio los acúfenos en un ensayo que incluyó a 191 pacientes. 2
2023: Aprobación de la FDA
Tras un tercer gran ensayo clínico, Lenire es el único dispositivo de este tipo al que la FDA estadounidense concede una “aprobación De Novo”. 3
Fundación de Neuromod Devices
El Dr. Ross O’Neill se interesó porlos acúfenos durante su doctorado en Ingeniería Biomédica. Tratar con personas profundamente afectadas por los acúfenos despertó su interés.
El Dr. O’Neill se alarmó ante las limitadas opciones de tratamiento disponibles para una afección que afecta al 10-15% de la población mundial. Era necesario buscar soluciones.
En su tesis doctoral, el Dr. O’Neill investigó la interacción entre los sistemas auditivo y somático. El objetivo era descubrir cómo la neuromodulación podía tratar los acúfenos. Tras su doctorado, el Dr. O’Neill fundó Neuromod Devices para desarrollar Lenire.
¿Qué es Lenire?
Lenire es la primera y única tecnología de neuromodulación bimodal (modo dual) para el tratamiento de los acúfenos a la que la FDA estadounidense ha concedido una “aprobación De Novo”. Los amplios resultados de los ensayos clínicos demuestran que Lenire es seguro y eficaz en el tratamiento de los acúfenos.4
Equipo de liderazgo de Neuromod Devices
El equipo de liderazgo de Neuromod Device está formado por neurocientíficos, otorrinolaringólogos, audiólogos, médicos, expertos en normativa, diseñadores de productos y otros. Compartimos el compromiso de lograr avances para los pacientes afectados. Juntos, tendemos puentes entre la investigación, la industria y la práctica clínica para ofrecer a las personas una mejor calidad de vida.
Dr. Ross O’Neill PhD MBA
Fundador y Director Ejecutivo
Mr. Brendan Conlon PhD
Director Médico
Dr. Hubert Lim PhD
Director Científico
Florian Elsaesser
Director Financiero
Diarmuid Flavin
Director de Operaciones
Derek Madden CPA CTax
Vicepresidente de Finanzas y Gobierno Corporativo
Caroline Hamilton BSc (Aud), MSc (Neuro)
Directora Clínica
Eric Timm
Presidente de Operaciones Comerciales Globales y Consejero Delegado de Neuromod USA
Dr. Tish Ramirez
Directora Comercial, Neuromod USA
Stephanie Glowacki
Directora Financiera, Neuromod USA
Consejo Consultivo Científico de Neuromod
Neuromod trabaja con científicos destacados para llevar a cabo ensayos a gran escala en centros clínicos reconocidos internacionalmente para fundamentar la evidencia que respalda a Lenire.
Universidad de Regensburg
El Prof. Berthold Langguth es neuropsiquiatra consultor y dirige el Departamento de Psiquiatría y Medicina Psicosomática del Hospital Universitario de Regensburg (UHREG), en Alemania. UHREG es el principal centro europeo de ensayos clínicos e investigación sobre los acúfenos.
El profesor Langguth es un destacado investigador internacional en el campo de la investigación de los acúfenos, con más de 300 publicaciones revisadas por pares y diversos artículos especializados. Un área clave de investigación es la categorización de pacientes y la neuromodulación.
El profesor Langguth es el fundador de la Tinnitus Research Initiative (TRI). TRI es una organización sin ánimo de lucro que reúne a científicos especializados en acúfenos de todo el mundo. La TRI apoya el desarrollo de tratamientos eficaces para todos los tipos de acúfenos
Trinity College de Dublin / Universidad de Texas
Sven Vanneste es catedrático asociado de Neurociencias Auditivas e Integrativas en la Facultad de Ciencias del Comportamiento y del Cerebro de la Universidad de Texas en Dallas (EE.UU.).
Líder en el campo de la investigación sobre neuromodulación, con más de 160 publicaciones revisadas por pares y artículos científicos, el profesor Vanneste ha establecido un laboratorio de investigación sobre neuromodulación en USA que se ha convertido en un centro de exploración líder a nivel mundial sobre la neuromodulación.
El profesor Vanneste ha colaborado en EE.UU, en ensayos de neuromodulación invasiva y no invasiva, para el Departamento de Defensa, los Institutos Nacionales de la Salud y la FDA, y también para empresas de neuromodulación de nueva creación y grandes multinacionales de dispositivos médicos.
Universidad de Nottingham
Deborah Hall es catedrática de Ciencias de la Audición en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Nottingham, Reino Unido. La profesora Hall es también directora del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria del NHS – Unidad de Investigación Biomédica de la Audición de Nottingham (NIHR-NHBRU). En la NIHR-NHBRU, la profesora Hall dirige proyectos de investigación sobre los acúfenos y la neurociencia traslacional.
La profesora Hall goza de gran prestigio en el campo de las metodologías de ensayo clínico y medicina basada en la evidencia. La profesora Hall tiene más de 100 publicaciones revisadas por pares y artículos científicos. Fue galardonada con el premio Thomas Simm Littler de la Sociedad Británica de Audiología en 2010 por sus servicios en el campo de la audiología. También es editora de «Hearing Research», una de las revistas con mayor impacto en el mundo de la investigación auditiva.
Buscar el Centro Acreditado más cercano
Lenire cuenta con Centros Acreditados expertos en América, Europa y el Reino Unido. Utilice el Mapa de Centros Acreditados Lenire para comenzar su tratamiento.
1. Ensayo clínico TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020) (https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abb2830)
2. Ensayo clínico TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep. (https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x
3. Ensayo TENT-A3: Datos de ensayos clínicos en preparación para su publicación independienteclinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Datos agregados: Resultados agregados de los ensayos clínicos TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Nota 1: Todas las estadísticas se basan en pacientes que utilizaron Lenire según las recomendaciones. Los criterios de cumplimiento de los pacientes se detallan en el diseño del ensayo clínico de Lenire.
Nota 2: TENT-A1/TENT-A2 son ensayos que no formaron parte de la aprobación de Lenire® por parte de la FDA en EE. UU. y, por tanto, los resultados sólo son aplicables/relevantes fuera de EE UU.