À propos de Neuromod Devices
Fondée en 2010, Neuromod Devices est une entreprise internationale de technologies médicales, détentrice de 136 brevets dans le monde. Neuromod dispose de bureaux en Irlande et aux États-Unis. Sa technologie dédiée aux acouphènes, Lenire, est le premier dispositif anti-acouphènes à avoir obtenu une autorisation de la FDA aux États-Unis, à l’issue d’un troisième essai clinique de grande ampleur.
Mission de Neuromod Devices
Neuromod a pour mission de faire progresser la recherche et de développer des technologies innovantes afin de répondre aux besoins cliniques de patients encore insuffisamment pris en charge, vivant avec des affections neurologiques complexes et invalidantes. Cet engagement repose sur des solutions fondées sur des données proba,tes, une collaboration étroite avec les acteurs du secteur, ainsi qu’un dialogue avec les communautés concernées.
Historique de Neuromod Devices
Plus de dix ans d’innovation
2010: Création de Neuromod Devices
Neuromod Devices est fondée en 2010 par le Dr Ross O’Neill afin de développer des technologies de neuromodulation innovantes.
2012 : Étude de sécurité et de faisabilité
À la suite d’un premier financement, Neuromod lance sa première étude de sécurité et de faisabilité sur une nouvelle technologie de neuromodulation bimodale.
2014 : Lenire obtient le marquage CE
La technologie de Neuromod dédiée au traitement des acouphènes répond aux exigences de sécurité et d’efficacité pour sa distribution en Europe.
2015 : Obtention d’un financement de série A
Neuromod obtient un financement de série A afin de poursuivre son développement et d’engager des essais cliniques de grande ampleur pour Lenire, son dispositif de traitement des acouphènes.
2016 – 2018 : Essais TENT-A1/A2
Neuromod mène deux essais cliniques de grande ampleur impliquant plus de 500 patients afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité de Lenire. 2, 3
2020 : Publication des résultats du 1er essai
Publiés dans Science Translational Medicine, les résultats confirment la sécurité et l’efficacité de Lenire dans le cadre d’un essai incluant 326 patients. 2
2021 : Lancement de Neuromod aux États-Unis
À la suite d’un financement de série B, Neuromod USA Inc. est créée. Eric Timm rejoint Neuromod USA en tant que CEO pour les États-Unis.
2022 : Déploiement en Europe
Alors que la demande augmente en Europe, Lenire est déployé dans sept pays, dont l’Espagne, le Danemark, la Hongrie, la Norvège et le Royaume-Uni.
Publication des résultats du 2e essai
Publiés dans Nature – Scientific Reports, les résultats montrent un soulagement plus marqué des acouphènes dans le cadre d’un essai incluant 191 patients. 2
2023 : Approbation de la FDA
À l’issue d’un troisième essai clinique de grande ampleur, Lenire devient le seul dispositif de ce type à obtenir une autorisation De Novo de la FDA. 3
2024 : Publication des résultats du 3e essai
Nature Communications publie les résultats du troisième essai clinique de grande ampleur de Lenire, en une de la revue. 3
2024 : Première analyse en vie réelle aux États-Unis
La première analyse rétrospective en vie réelle portant sur des patients américains atteints d’acouphènes traités avec Lenire est rendue disponible.
Création de Neuromod Devices
Dr Ross O’Neill s’est intéressé aux acouphènes pendant son doctorat en ingénierie biomédicale. Les échanges avec des personnes fortement touchées ont éveillé son intérêt.
l a été frappé par le peu d’options thérapeutiques disponibles pour une affection qui touche 10 à 15 % de la population mondiale. Les patients se retrouvaient pris dans un parcours de soins en boucle, du médecin généraliste à l’ORL, puis à l’audiologiste, avant de revenir au point de départ. Un changement s’imposait.
Dans le cadre de sa thèse, le Dr O’Neill a étudié l’interaction entre les systèmes auditif et somatique, avec pour objectif de comprendre comment la neuromodulation pouvait traiter les acouphènes. À l’issue de son doctorat, il fonde Neuromod Devices afin de développer Lenire.
Lenire en quelques mots
Lenire est la première et l’unique technologie de neuromodulation bimodale (double stimulation) pour le traitement des acouphènes à avoir obtenu une autorisation De Novo de la FDA (États-Unis). Les résultats de nombreux essais cliniques montrent que Lenire est sûr et efficace pour le traitement des acouphènes.
Équipe de direction de Neuromod Devices
L’équipe de direction de Neuromod Devices réunit notamment des neuroscientifiques, des ORL, des audiologistes, des cliniciens, des experts en affaires réglementaires, des designers produit et bien d’autres. Nous partageons un même engagement : réaliser des avancées pour des patients encore insuffisamment pris en charge. Ensemble, nous faisons le lien entre la recherche, l’industrie et la pratique clinique afin de leur proposer une meilleure qualité de vie.
Dr Ross O’Neill PhD MBA
Fondateur et CEO
M. Brendan Conlon PhD
Directeur médical
Dr. Hubert Lim PhD
Directeur scientifique
Florian Elsaesser
Directeur financier
Diarmuid Flavin
Directeur d’exploitation
Derek Madden, CPA, CTax
Vice-président, finances et gouvernance d’entreprise
Caroline Hamilton, BSc (Audition), MSc (Neuro)
Directrice clinique
Éric Timm
Président, opérations commerciales mondiales et CEO, Neuromod USA
Dr. Tish Ramirez
Directrice commerciale, Neuromod USA
Stéphanie Glowacki
Directrice financière, Neuromod USA
Tom Maher
Directeur juridique
Conseil scientifique de Neuromod
Neuromod collabore avec des scientifiques de renom afin de mener des essais cliniques de grande ampleur dans des centres cliniques reconnus à l’international, et de consolider les preuves cliniques de Lenire.
University of Regensburg
Le Professeur Berthold Langguth est neuropsychiatre consultant et dirige le service de psychiatrie et de médecine psychosomatique de l’hôpital universitaire de l’Université de Ratisbonne (UHREG), en Allemagne. L’UHREG est un centre européen de référence pour les essais cliniques et la recherche sur les acouphènes.
Le Professeur Langguth est une référence internationale dans ce domaine. Il a publié 300 articles et chapitres d’ouvrages évalués par des pairs. Ses travaux portent notamment sur la caractérisation des sous-types de patients et la neuromodulation.
Le Professeur Langguth est le fondateur de la Tinnitus Research Initiative (TRI). Cette organisation à but non lucratif réunit des chercheurs du monde entier spécialisés dans les acouphènes. La TRI soutient le développement de traitements efficaces pour tous les types d’acouphènes.
Trinity College Dublin/University of Texas
Sven Vanneste est professeur associé en neurosciences auditives et intégratives au sein de la School of Behavioral and Brain Sciences de l’University of Texas (Dallas), aux États-Unis.
Véritable référence dans le domaine de la recherche en neuromodulation, le Professeur Vanneste est l’auteur de plus de 160 publications et chapitres d’ouvrages évalués par des pairs. Aux États-Unis, il a créé un laboratoire de recherche en neuromodulation, devenu l’un des centres de référence au niveau mondial.
Le Professeur Vanneste a collaboré à des essais de neuromodulation invasifs et non invasifs avec le Department of Defense (US-DoD), les National Institutes of Health (NIH) et la FDA, dans le cadre de projets menés pour des start-up de la neuromodulation comme pour de grands groupes internationaux de dispositifs médicaux.
University of Nottingham
Deborah Hall est professeure en sciences de l’audition au sein de la Faculty of Medicine & Health Sciences de l’University of Nottingham (Royaume-Uni). Elle est également directrice de la NHS National Institute for Health Research – Nottingham Hearing Biomedical Research Unit (NIHR-NHBRU), où elle dirige des projets de recherche sur les acouphènes et les neurosciences translationnelles.
Le Professeur Hall est une référence en méthodologie des essais cliniques et en médecine fondée sur les preuves. Elle est l’auteure de plus de 100 publications et chapitres d’ouvrages évalués par des pairs. En 2010, elle a reçu le Thomas Simm Littler Prize de la British Society of Audiology, en reconnaissance de sa contribution à l’audiologie. Elle est également éditrice de Hearing Research, l’une des revues les plus influentes dans le monde de la recherche auditive.
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Lenire s’appuie sur un réseau de cliniques partenaires aux États-Unis, en Europe et au Royaume-Uni. Utilisez la carte des cliniques Lenire pour entamer votre parcours de soin.
1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3: Clinical trial data in preparation for independent publication: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Aggregate: TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3 aggregate clinical trial results.
Note 1: All statistics based on compliant patients. Patient compliance criteria is detailed in Lenire’s clinical trial design.
Note 2: TENT-A1/TENT-A2 were not considered by the United States of America FDA as part of Lenire’s FDA Grant and, as such, applies solely to outside the US.