¿Qué es Lenire?
Lenire es la primera y la única tecnología dual para el tratamiento de los acúfenos aprobada por la FDA estadounidense. Los resultados de ensayos clínicos a gran escala, demuestran que el sistema es seguro y eficaz. 4
¿Qué son los acúfenos?
Los acúfenos (o “tinnitus” en latín) afectan hasta el 15% de la población y pueden experimentarse como un campanilleo, pitido o zumbido en los oídos. Una persona con acúfenos percibe sonidos cuando no hay ninguna fuente externa.
Validado en tres grandes ensayos clínicos
Aprobado en la UE y EE. UU. Verificado independientemente. Validado en el mundo real.
Primer ensayo clínico
El 80% de los pacientes del primer ensayo clínico de Lenire experimentaron una reducción de la percepción de los acúfenos que se mantuvo durante al menos 12 meses después del tratamiento. 1
Segundo ensayo clínico
El 91% de los pacientes del segundo ensayo clínico de Lenire experimentaron una reducción de la percepción de los acúfenos que se mantuvo durante al menos 12 meses después del tratamiento. 2
Tercer ensayo clínico
La mayoría de los pacientes con acúfenos moderados o graves experimentaron un alivio significativo con Lenire, mientras que el uso de modalidad de solo audio no tuvo ningún efecto significativo. 3
Preguntas frecuentes
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¿Qué tipos de tinnitus existen?
En términos general, existen dos tipos de tinnitus: tinnitus subjetivo y tinnitus objetivo.
El tinnitus subjetivo se refiere a los acúfenos que solo la persona puede oír. Se trata del tinnitus más común y abarca cualquiera de los síntomas indicados anteriormente, o todos ellos.
El tinnitus objetivo se refiere a los acúfenos que su médico clínico puede oír cuando le hace un examen y le coloca un estetoscopio en el oído. Este tipo raro de tinnitus puede ser causado por un problema de los vasos sanguíneos o por contracciones del músculo de la oreja.
Lenire es un tratamiento por neuromodulación bimodal que se centra en el tinnitus subjetivo; por lo tanto, en adelante solo nos referiremos al tinnitus subjetivo.
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¿Qué debo hacer si tengo tinnitus?
Para muchas personas, es difícil identificar la causa específica de sus síntomas de tinnitus.
Por este motivo, es importante que los pacientes que experimentan acúfenos consulten a su médico clínico para hacerse un examen completo, a fin de diagnosticar la causa subyacente. En algunos casos, resolver la causa puede aliviar la percepción del tinnitus, tal como una infección del oído.
Si el médico clínico no puede encontrar la causa subyacente, es posible que remita a los pacientes a una consulta con un otorrinolaringólogo para una posterior investigación. Se puede hacer un examen por RM / TC para aclarar mejor el problema.
También se podría remitir a los pacientes a un audiólogo para que reciban una evaluación de su audición.
Los audiólogos que se especializan en tinnitus también pueden recomendar a las personas los diferentes tipos de tratamientos y técnicas de manejo disponibles y destacar aquellos que consideran más apropiados para una persona particular.
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¿Cuáles son las causas?
La pérdida de la audición, como resultado del envejecimiento, es, de lejos, la causa más común de tinnitus. Otras causas comunes de tinnitus pueden incluir perforación del tímpano, infección del oído medio, enfermedad de Ménière, trauma acústico causado por una exposición repentina a ruidos fuertes, ciertos medicamentos, lesiones a la cabeza, trastorno de la articulación temporomandibular (temporomandibular joint disorder, TMJ) y estrés.
Menos comúnmente, el tinnitus se vincula con la pérdida de la audición causada por un bloqueo o afección del oído que afecta el oído externo o medio, e impide que las ondas sonoras pasen al oído interno.
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¿Cómo manejo el tinnitus?
En la actualidad, no hay cura para el tinnitus. Sin embargo, se dispone de tratamientos y terapias de manejo que pueden ayudar a reducir el impacto del tinnitus para que las personas puedan vivir una vida activa normal. El propósito de los tratamientos, tal como la terapia sonora, la terapia de relajación y la terapia conductual cognitiva (cognitive behavioural therapy, CBT), es ayudar a las personas directamente a ignorar o manejar su tinnitus al grado en el cual ya no representa un problema. Algunos tratamientos también buscan reducir el estrés que puede asociarse con el tinnitus.
Por supuesto, si hay una causa subyacente del tinnitus que pueda ser tratada con facilidad, tal como un bloqueo por cerumen o una infección del oído, tratar dicho problema podría eliminar los acúfenos.
Los audiólogos pueden recomendar una o más de las siguientes opciones: terapia sonora, incluidos generadores de sonidos y audífonos, ejercicios de relajación tal como yoga, terapia conductual cognitiva, terapia de reentrenamiento por tinnitus o tratamiento por neuromodulación.
Independientemente del camio de tratamiento recomendado para usted, es importante que comprenda que puede demorar tiempo para que las cosas mejoren, ya sea el estrés asociado con los acúfenos o los síntomas propiamente dichos del tinnitus. Si vive con tinnitus, es fundamental trabajar en su postura o percepción del tinnitus. La meta de todos los planes de tratamiento es esencialmente la misma: interrumpir la negatividad asociada con el tinnitus. Puede alcanzarse algún alivio inmediato, pero en última instancia el objetivo es sentirse más cómodo con respecto al tinnitus, darse cuenta de que no pone la vida en peligro y, más importante aún, que los pacientes siempre están en control de su respuesta a los acúfenos.
Lo que se recomiende para cada paciente dependerá de la naturaleza de su tinnitus, qué impacto tiene en ellos y si existe algún problema subyacente, como pérdida de la audición o estrés. También depende de lo que resulta cómo o aceptable para cada paciente.
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Recursos y historias de éxito
Ver cómo funciona y cómo se diseñaron nuestros tres ensayos clínicos a gran escala.
Ver vídeos para conocer historias de éxito de pacientes de nuestros ensayos clínicos.
1. Ensayo clínico TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020) (https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abb2830)
2. Ensayo clínico TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep. (https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x
3. Ensayo TENT-A3: Datos de ensayos clínicos en preparación para su publicación independienteclinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Datos agregados: Resultados agregados de los ensayos clínicos TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Nota 1: Todas las estadísticas se basan en pacientes que utilizaron Lenire según las recomendaciones. Los criterios de cumplimiento de los pacientes se detallan en el diseño del ensayo clínico de Lenire.
Nota 2: TENT-A1/TENT-A2 son ensayos que no formaron parte de la aprobación de Lenire® por parte de la FDA en EE. UU. y, por tanto, los resultados sólo son aplicables/relevantes fuera de EE UU.