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La science derrière Lenire

Lenire est un dispositif de double stimulation dont l’efficacité pour apaiser les acouphènes est démontrée.

Se lancer avec Lenire

Points clés des essais cliniques Lenire

Sécurité et efficacité testées sur plus de 600 personnes 4

Résultats de référence

91 % des personnes ayant utilisé Lenire conformément aux recommandations ont bénéficié d’un soulagement durable des acouphènes pendant au moins 12 mois après le traitement. 2

Lenire et son seul : comparatif

Lors de son troisième essai clinique, Lenire s’est révélé plus efficace que le son seul chez les personnes présentant des acouphènes modérés ou plus sévères. 3

Fortement recommandé

83 % des participants aux essais cliniques recommanderaient Lenire pour le traitement des acouphènes. 4

Comment Lenire apaise les acouphènes 

Lenire associe une stimulation linguale et sonore afin de vous aider à moins prêter attention aux acouphènes. Il s’agit d’une forme de double stimulation appelée neuromodulation bimodale. 

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Résultats TENT-A2 : un soulagement durable pour 91 % des patients2

Dans le deuxième essai clinique de grande ampleur de Lenire, 91 % des patients ont enregistré en moyenne une réduction de 20,3 points du score THI, qui s’est maintenue pendant au moins un an après l’essai.2

Par exemple, une baisse moyenne de 51,2 (modéré) à 30,9 (léger) représente une très nette amélioration de la qualité de vie. 

Qu’est-ce que le THI (Inventaire du handicap lié aux acouphènes) ?

Le THI est un outil de référence en pratique clinique pour mesurer l’impact des acouphènes. Il est évalué sur une échelle de 1 à 100 : plus le score est élevé, plus les acouphènes sont sévères. Une baisse du score THI est associée à une amélioration de la qualité de vie des patients. 

Comprendre la science derrière Lenire

  • Qu’est-ce que la neuromodulation?  

    La neuromodulation est un traitement qui peut être utilisé pour diverses affections, notamment contre la douleur et la dépression. Elle fonctionne en faisant alterner l’activité nerveuse en délivrant un stimulus (tel que de faibles niveaux d’énergie électrique) qui modifie ou ajuste ensuite l’activité du corps ou du cerveau pour améliorer l’affection visée. Plus récemment, la neuromodulation est apparue comme une option prometteuse pour la prise en charge des acouphènes. 

  • Qu’est-ce que la neuromodulation bimodale?  

    Regardez le Dr Ross O’Neill, fondateur et CEO de Neuromod, expliquer la neuromodulation bimodale dans notre série « Talking Tinnitus ». 

    La neuromodulation bimodale consiste à stimuler non pas un, mais deux nerfs simultanément. Avec Lenire, par exemple, cette approche associe une stimulation électrique via la langue et une stimulation auditive via l’oreille.  

    Des recherches semblent montrer que la stimulation combinée de ces deux nerfs entraîne une neuroplasticité adaptative plus forte, ce qui à son tour peut réduire davantage l’attention et la sensibilité du cerveau aux sons des acouphènes que la stimulation d’un seul nerf à la fois. 

  • Quel est l’avantage de la neuromodulation bimodale?  

    Plusieurs travaux de recherche et études cliniques indiquent que la stimulation combinée des voies auditives (via l’oreille) et des nerfs somatosensoriels (via la langue, par exemple) – comme le permet Lenire, un dispositif non invasif – est plus efficace pour induire la neuroplasticité bénéfique qui contribue à atténuer les symptômes des acouphènes, que la stimulation d’une seule entrée à la fois. Cette stimulation bimodale permet de contrer la neuroplasticité inutile qui est à l’origine des acouphènes. 

  • Quelle est l’efficacité de Lenire?  

    Les essais cliniques menés auprès de plus de 600 participants ont montré que Lenire est un traitement des acouphènes sûr et efficace. 

    • TENT-A1 (essai 1) : cette étude a montré que 86,2 % des participants observants ont rapporté une amélioration de leur score THI après 12 semaines. 80,1 % ont rapporté une amélioration qui s’est maintenue pendant 12 mois après le traitement. 
    • TENT-A2 (essai 2) : 91 % des patients observants ont bénéficié d’un soulagement durable des acouphènes pendant 12 mois. La réduction moyenne était de 20,3 points au THI, soit un niveau complet sur l’échelle THI. 
    • TENT-A3 (essai 3) : 70,5 % des personnes présentant des acouphènes modérés ou plus sévères ont rapporté une amélioration cliniquement significative après l’absence d’effet notable d’une thérapie basée uniquement sur le son*. 
    • Tous les essais : 83 % des participants aux essais cliniques recommanderaient Lenire pour le traitement des acouphènes.

    Lenire a également réalisé des analyses en conditions réelles auprès de plus de 200 personnes. Les résultats observés en vie réelle étaient très proches de ceux des essais cliniques. 

    *https://www.nature.com/articles/s41467-024-50473-z 

  • Lenire convient-il davantage à certains types d’acouphènes?  

    Regardez le Dr Sarah Matthews, responsable de la formation clinique chez Neuromod, présenter les différents types d’acouphènes dans « Talking Tinnitus », notre série de vidéos. 

    Lenire est recommandé aux patients présentant des acouphènes subjectifs (c’est-à-dire lorsque le bruit ou la sensation de sifflement n’est perceptible que par la personne concernée, quel que soit le type de son entendu). 

  • Quel est le grade de mes acouphènes?  

    Sur le Tinnitus Handicap Inventory, les acouphènes sont mesurés sur une échelle de 1 à 100. Plus votre score THI est élevé, plus les acouphènes ont un impact important sur votre vie. Les acouphènes sont classés dans les catégories suivantes. 

    • 00 – 16 : Grade 1 (très légers) 
    • 18 – 36 : Grade 2 (légers) 
    • 38 – 56 : Grade 3 (modérés) 
    • 58 – 76 : Grade 4 (sévères) 
    • 78 – 100 : Grade 5 (catastrophiques) 

    Le deuxième essai clinique Lenire a montré que notre approche de double stimulation pouvait réduire l’impact des acouphènes d’un grade complet. Le dispositif permet, par exemple, de réduire les acouphènes d’un grade de gravité sévère à modéré

Lenire Scientific Advisory Board

Conseil scientifique 

Lenire collabore avec des scientifiques et des cliniciens de renom afin de mener des essais exploratoires de grande ampleur dans des centres reconnus à l’international. 

Webinaire : Comment Lenire apaise les acouphènes 2

Des experts de l’équipe à l’origine de Lenire ont présenté les résultats remarquables de l’essai clinique TENT-A2. Regardez la vidéo pour découvrir comment Lenire a démontré

Publications

Essai clinique pivot contrôlé TENT-A3:

TENT-A3, le troisième essai clinique de grande ampleur de Neuromod pour Lenire, est un essai contrôlé mené dans le cadre de la demande De Novo déposée auprès de la FDA aux États-Unis. Il s’est déroulé sur trois sites indépendants entre mars et octobre 2022, avec 112 participants.

Publié le : 19/08/2024 Auteurs correspondants: Michael Boedts, Andreas Buechner, S. Guan Khoo, Welmoed Gjaltema, Frederique Moreels , Anke Lesinski-Schiedat, Philipp Becker, Helen MacMahon, Lieke Vixseboxse , Razieh Taghavi , Hubert H. Lim & Thomas Lenarz Télécharger le fichier.pdf (1.32 MB)

Publication scientifique TENT-A1:

Neuromodulation bimodale associant une stimulation sonore et une stimulation de la langue : réduction des symptômes des acouphènes dans une vaste étude clinique randomisée (2020)

Publié le : 07/10/2020 Auteurs correspondants: Hubert Lim Télécharger le fichier.pdf (1.68 MB)

Matériel complémentaire TENT-A1:

Matériel complémentaire pour « Neuromodulation bimodale associant une stimulation sonore et une stimulation de la langue : réduction des symptômes des acouphènes dans une vaste étude clinique randomisée »

Publié le : 07/10/2020 Auteurs correspondants: Hubert Lim Télécharger le fichier.pdf (3.06 MB)

Publication du protocole TENT-A2:

Neuromodulation bimodale non invasive pour le traitement des acouphènes : protocole d’un deuxième essai clinique randomisé de grande ampleur, en double aveugle, visant à optimiser les paramètres de stimulation

Publié le : 01/09/2019 Auteurs correspondants: Hubert Lim Télécharger le fichier.pdf (556.43 KB)

Publication scientifique TENT-A2:

Différents réglages de neuromodulation bimodale réduisent les symptômes des acouphènes dans un vaste essai randomisé

Publié le : 30/06/2022 Auteurs correspondants: Hubert Lim Télécharger le fichier.pdf (3.97 MB)

Publication scientifique TAVSS:

Étude de faisabilité et de sécurité d’une stimulation bimodale pour le traitement des acouphènes : étude pilote ouverte

Publié le : 04/02/2016 Auteurs correspondants: Caroline Hamilton Télécharger le fichier.pdf (117.62 KB)

Analyse rétrospective de patients en conditions réelles:

Retour d’expérience clinique en conditions réelles sur la neuromodulation bimodale pour le traitement des acouphènes.

Publié le : 02/02/2022 Auteurs correspondants: Drs. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, and Andreas Buechner Télécharger le fichier.pdf (310.03 KB)

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1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3: Clinical trial data in preparation for independent publication: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Aggregate: TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3 aggregate clinical trial results.
Note 1: All statistics based on compliant patients. Patient compliance criteria is detailed in Lenire’s clinical trial design.
Note 2: TENT-A1/TENT-A2 were not considered by the United States of America FDA as part of Lenire’s FDA Grant and, as such, applies solely to outside the US.