Cos’è Lenire?
Lenire è la prima e unica tecnologia dual mode per il trattamento dell’acufene ad aver ottenuto l’approvazione della FDA statunitense. I risultati di studi clinici su larga scala dimostrano che il dispositivo è un trattamento sicuro ed efficace per l’acufene.4
Cos’è l’acufene?
L’acufene colpisce fino al 15% delle persone e viene avvertito come un suono o un ronzio nelle orecchie. Una persona con acufene sente rumori anche quando non c’è alcuna fonte esterna.
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1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3: Clinical trial data in preparation for independent publication: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Aggregat: Dati aggregati di studi clinici TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Nota 1: Tutte le statistiche si basano su pazienti conformi. I criteri di conformità dei pazienti sono dettagliati nel disegno dello studio clinico di Lenire.
Nota 2: Gli studi TENT-A1/TENT-A2 non sono stati considerati dalla FDA degli Stati Uniti d’America come parte del finanziamento FDA di Lenire e, come tali, si applicano esclusivamente al di fuori degli Stati Uniti.