Informazioni su Neuromod Devices
Fondata nel 2010, Neuromod Devices è un’azienda globale di tecnologia medica con 136 brevetti mondiali. Neuromod ha uffici in Irlanda, Germania e Stati Uniti. La tecnologia per l’acufene di Neuromod, Lenire, è il primo dispositivo per il trattamento dell’acufene di questo tipo approvato dalla FDA statunitense a seguito di un terzo studio clinico su larga scala.
Missione di Neuromod Devices
La missione di Neuromod è ricercare e sviluppare tecnologie innovative per rispondere alle esigenze cliniche della popolazione di pazienti svantaggiati che vivono con condizioni neurologiche complesse e debilitanti. Raggiungiamo questo obiettivo attraverso l’impiego di soluzioni basate sull’evidenza, la collaborazione del settore e il coinvolgimento della comunità.
Storia di Neuromod Devices
Possibilità stimolanti per oltre un decennio
2010: fondazione di Neuromod Devices
Neuromod Devices è stata fondata dal dottor Ross O’Neill nel 2010 per sviluppare tecnologie innovative di neuromodulazione.
2012: studio di sicurezza e fattibilità
A seguito degli investimenti in fase iniziale, Neuromod lancia il primo studio di sicurezza e fattibilità per la nuova tecnologia di neuromodulazione bimodale.
2014: Lenire ottiene il marchio CE
La tecnologia per il trattamento dell’acufene di Neuromod soddisfa gli standard di sicurezza ed efficacia per la distribuzione in Europa.
2015: finanziamento di serie A garantito
Neuromod si assicura un finanziamento di serie A per espandersi ulteriormente e intraprendere studi clinici su larga scala sul dispositivo per il trattamento dell’acufene, Lenire.
2016 – 2018: Studi TENT-A1/A2
Neuromod conduce due studi clinici su larga scala che coinvolgono oltre 500 pazienti per esplorare la sicurezza e l’efficacia di Lenire. 2, 3
2020: pubblicazione dei risultati del primo studio
Pubblicato su Science Translational Medicine, Lenire si è dimostrato sicuro ed efficace in uno studio che ha coinvolto 326 pazienti. 2
2021: lancio di Neuromod negli Stati Uniti
A seguito del finanziamento di serie B, viene fondata Neuromod USA Inc. Eric Timm si unisce a Neuromod USA in qualità di US Chief Executive Officer.
2022: espansione in Europa
Lenire si espande in sette paesi tra cui Danimarca, Norvegia, Ungheria, Spagna e Regno Unito man mano che la domanda europea aumenta. 2
2022: pubblicazione dei risultati del secondo studio
Pubblicato su Nature – Scientific Reports, Lenire ha mostrato risultati più efficaci nel sollievo dell’acufene in uno studio che ha incluso 191 pazienti. 2
2023: Approvazione FDA ottenuta
A seguito di un terzo studio clinico di grandi dimensioni, Lenire diventa l’unico dispositivo nel suo genere a ricevere un finanziamento De Novo dalla FDA. 3
2024: pubblicazione dei risultati della terza studio
Nature Communications ha pubblicato i risultati del terzo studio clinico su larga scala di Lenire come storia di copertina. 3
2024: Prima analisi mondiale reale negli Stati Uniti
È disponibile la prima analisi retrospettiva del mondo reale dei pazienti americani affetti da acufene trattati con Lenire.
Fondazione di Neuromod Devices
Il dott. Ross O’Neill si interessò all’acufene durante il suo dottorato di ricerca in ingegneria biomedica. Parlare con coloro che erano stati profondamente colpiti dall’acufene ha suscitato il suo interesse.
Il dott. O’Neill si è preoccupato dalle limitate opzioni terapeutiche disponibili per una condizione che colpisce il 10-15% della popolazione mondiale. I pazienti con acufene erano intrappolati in un carosello di rinvii dal medico di famiglia, all’otorinolaringoiatra, all’audiologo. Era necessario un cambiamento.
Il dott. O’Neill nel suo dottorato ha studiato l’interazione del sistema uditivo e somatico. L’obiettivo era scoprire come la neuromodulazione potesse trattare l’acufene. Al termine del dottorato, il dott. O’Neill ha dato vita a Neuromod Devices per sviluppare Lenire.
Fondatore e CEO di Neuromod Devices, il dott. Ross O’Neill
Cos’è Lenire?
Lenire è la prima e unica tecnologia di trattamento dell’acufene con neuromodulazione bimodale (dual mode) a cui è stata assegnata una concessione De Novo dalla FDA statunitense. I risultati di numerosi studi clinici dimostrano che Lenire è sicuro ed efficace nel trattamento dell’acufene.^
Team dirigenziale di Neuromod Devices
La gestione di Neuromod Device comprende neuroscienziati, otorinolaringoiatri, audiologi, medici, esperti di regolamentazione, progettisti di prodotti e altri ancora. Condividiamo l’impegno verso il raggiungimento di scoperte rivoluzionarie per i pazienti svantaggiati. Insieme, colmiamo il divario tra ricerca, industria e pratica clinica per offrire ai pazienti una migliore qualità di vita.
Dr. Ross O’Neill PhD MBA
Founder & CEO
Mr. Brendan Conlon PhD
Chief Medical Officer
Dr. Hubert Lim PhD
Chief Scientific Officer
Florian Elsaesser
Chief Finance Officer
Diarmuid Flavin
Chief Operating Officer
Derek Madden CPA CTax
Vice President, Finance and Corporate Governance
Caroline Hamilton BSc (Aud), MSc (Neuro)
Clinical Director
Eric Timm
President, Global Commercial Operations & Chief Executive Officer, Neuromod USA
Dr. Tish Ramirez
Chief Commercial Officer, Neuromod USA
Stephanie Glowacki
Chief Financial Officer, Neuromod USA
Tom Maher
General Counsel
Comitato consultivo scientifico Neuromod
Neuromod collabora con scienziati autorevoli per condurre studi su larga scala in siti clinici riconosciuti a livello internazionale al fine di costruire le prove a sostegno di Lenire.
Università di Regensburg
Il Prof. Berthold Langguth è un consulente neuropsichiatra che dirige il Dipartimento di Psichiatria e Medicina Psicosomatica presso l’Ospedale dell’Università di Ratisbona (UHREG) in Germania. UHREG è leader in Europa per gli studi clinici e la ricerca sull’acufene.
Il Prof. Langguth è un importante opinion leader internazionale nel campo della ricerca sull’acufene e ha pubblicato 300 pubblicazioni e capitoli di libri sottoposti a valutazione “inter pares”. Un’area chiave della ricerca è la sottotipizzazione dei pazienti e la neuromodulazione.
Il Prof. Langguth è il fondatore della Tinnitus Research Initiative (TRI). La TRI è un’organizzazione senza scopo di lucro che riunisce studiosi dell’acufene provenienti da tutto il mondo. La TRI sostiene lo sviluppo di trattamenti efficaci per tutti i tipi di acufene.
Trinity College di Dublino / Università del Texas
Sven Vanneste è professore associato di neuroscienze uditive e integrative presso la School of Behavioral and Brain Sciences, Università del Texas a Dallas, USA.
Voce di spicco nel campo della ricerca sulla neuromodulazione, con oltre 160 pubblicazioni sottoposte a revisione “inter pares” e capitoli di libri, il Prof. Vanneste ha fondato un laboratorio di ricerca sulla neuromodulazione negli Stati Uniti, diventato un centro di ricerca sulla neuromodulazione leader a livello globale.
Il Prof. Vanneste ha collaborato a studi di neuromodulazione invasivi e non invasivi per il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti (US-DoD), il National Institutes for Health (NIH) degli Stati Uniti e la FDA statunitense per start-up di neuromodulazione e grandi multinazionali di dispositivi medici.
Università di Nottingham
Deborah Hall è professoressa di Scienze dell’udito presso la Facoltà di Medicina e Scienze della Salute dell’Università di Nottingham, Regno Unito. La professoressa Hall è anche il direttore dell’NHS National Institute for Health Research – Nottingham Hearing Biomedical Research Unit (NIHR-NHBRU). Al NIHR-NHBRU, la Prof.ssa Hall conduce progetti di ricerca sull’acufene e sulle neuroscienze traslazionali.
La professoressa Hall gode di grande stima nelle metodologie di sperimentazione clinica e nei campi della medicina basata sull’evidenza. La professoressa Hall ha oltre 100 pubblicazioni e capitoli di libri sottoposti a valutazione “inter pares”. Nel 2010 ha vinto il premio Thomas Simm Littler della British Society of Audiology per i suoi servizi all’audiologia. È anche direttrice di “Hearing Research”, una delle riviste con il più alto fattore di impatto nel mondo della ricerca uditiva.
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1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3: Clinical trial data in preparation for independent publication: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Aggregato: risultati degli studi clinici aggregati TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Nota 1: Tutte le statistiche si basano su pazienti conformi. I criteri di conformità dei pazienti sono dettagliati nel disegno dello studio clinico di Lenire.
Nota 2: Gli studi TENT-A1/TENT-A2 non sono stati considerati dalla FDA degli Stati Uniti d’America come parte del finanziamento FDA di Lenire e, come tali, si applicano esclusivamente al di fuori degli Stati Uniti.