Domande frequenti

La neuroplasticità è la capacità del cervello di cambiare o ricollegarsi continuamente durante la vita di una persona formando nuove reti e percorsi. La neuroplasticità può essere utile (adattativa), come la capacità del nostro cervello di apprendere una nuova lingua. Può anche essere inutile (disadattivo). Ad esempio, quando il nostro cervello tenta di ricablarsi a causa di un danno dovuto alla perdita dell’udito, che si ritiene porti ai sintomi dell’acufene, questo sarebbe un effetto disadattivo della neuroplasticità.

La neuromodulazione è un trattamento terapeutico che può essere utilizzato per un’ampia varietà di condizioni tra cui dolore e depressione. Funziona modulando l’attività nervosa mediante uno stimolo (come bassi livelli di energia elettrica) in grado di alterare o regolare l’attività all’interno del corpo o del cervello als fine di migliorare la specifica condizione di salute. Più recentemente, la neuromodulazione è emersa come un trattamento potenziale e promettente per la gestione dell’acufene.

Le esperienze delle persone circa l’acufene si differenziano molto. Più comunemente, verrà descritto come un fastidioso ronzio nelle orecchie. Lo sentirai anche descritto come una sensazione di sibilo, bip, fischio o una pulsazione. Può essere percepito come se fosse in una o entrambe le orecchie, nella testa o addirittura all’esterno della testa in alcuni casi. Per molti è un suono costante o fluttuante percepito tutto il giorno, ancora di più in condizioni di quiete, come di notte, quando ci sono meno rumori esterni ad attenuarlo, ma per altri potrebbe essere qualcosa che compare e scompare. Alcuni pazienti riferiscono di aver sentito un singolo suono mentre altri possono sentire una moltitudine di suoni. Oltre a tutte queste variazioni comuni, il suono stesso può variare sia in altezza che in intensità.

Anche se non se ne parla in maniera così diffusa come per altri problemi di salute, la realtà è che circa il 10-15% della popolazione soffre di fastidiosi acufeni. Per contestualizzare il dato, se si prendono gli ultimi dati sulla popolazione degli Stati Uniti (che, nel 2019, erano poco più di 328 milioni), si tratta di 32-49 milioni di persone che vivono con i sintomi dell’acufene. Possono soffrirne persone di tutte le età, inclusi i bambini. Statisticamente, però, è più comune negli adulti poiché è associato alla perdita dell’udito che si ritiene aumenti con l’età.

Molte persone soffrono di acufene per un breve periodo di tempo (“acufene acuto” è un acufene che dura al massimo tre mesi). Può manifestarsi dopo l’esposizione a musica ad alto volume, magari a un concerto o tramite le cuffie, ma può insorgere anche per un eccesso di cerume, oppure in seguito a un raffreddore o a un’influenza. In molti di questi casi passerà, ma per alcuni non scompare e può rappresentare un problema cronico e fastidioso.

In generale, esistono due tipi di acufene: l’acufene soggettivo e l’acufene oggettivo.

L’acufene soggettivo è l’acufene che solo la persona interessata può sentire. Si tratta del tipo più comune di acufene e comprende tutti i sintomi sopra menzionati.

L’acufene oggettivo è l’acufene che il medico può sentire eseguendo un esame e posizionando uno stetoscopio all’orecchio. Si tratta di un raro tipo di acufene che può essere causato da un problema ai vasi sanguigni o da contrazioni dei muscoli dell’orecchio.

Lenire è un trattamento di neuromodulazione bimodale che si concentra sull’acufene soggettivo; pertanto, di seguito faremo riferimento solo a questo tipo di acufene.

La perdita dell’udito, dovuta all’invecchiamento, è la causa più comune di acufene.

Altre cause comuni includono la perforazione del timpano, l’infezione dell’orecchio medio, la malattia di Ménière, l’improvvisa esposizione a rumori forti, alcuni farmaci, lesioni alla testa, disturbi dell’articolazione temporo-mandibolare (ATM) e stress.

Meno comunemente, l’acufene è collegato alla perdita dell’udito causata da un blocco o da una condizione che colpisce l’orecchio esterno o medio e impedisce alle onde sonore di passare nell’orecchio interno.

Per molte persone, identificare la causa specifica dei sintomi dell’acufene risulta difficile.

Per questo motivo, è importante che i pazienti che soffrono di acufene si rechino dal proprio medico di famiglia per un esame completo al fine di diagnosticare la causa scatenante. Alcune volte, risolvere la causa può alleviare la percezione dell’acufene, come avviene nel caso di un’infezione all’orecchio.

Se il medico di famiglia non riesce a trovare una causa scatenante, i pazienti possono essere indirizzati da un otorinolaringoiatra per ulteriori indagini. Potrebbe essere effettuata una risonanza magnetica/TC per chiarire ulteriormente il problema.

I pazienti possono anche essere indirizzati a un audiologo per una valutazione dell’udito.

Gli audiologi specializzati in acufeni possono anche spiegare alle persone i diversi tipi di trattamenti e tecniche di gestione disponibili ed evidenziare quelli che ritengono più adatti per quel particolare caso.

La maggior parte delle persone che soffrono di acufene non ne sono particolarmente disturbate; potrebbero trovarlo solo leggermente fastidioso e alla fine imparano a conviverci. Per alcune persone, tuttavia, convivere con l’acufene può avere un grave impatto sulla qualità della vita, scatenando ansia, stress, depressione e interferendo con l’udito, il sonno e la concentrazione. Che sia lieve o grave, la buona notizia è che l’acufene non è una condizione pericolosa per la vita.

Fortunatamente, la maggior parte delle persone scopre che l’acufene migliora nel tempo. Questo perché il cervello impara gradualmente a “filtrarlo” e a non prestargli attenzione. Questo processo è chiamato “assuefazione”. L’assuefazione è uno degli obiettivi principali del trattamento e delle terapie di gestione dell’acufene.

Al momento non esiste una cura per l’acufene, ma sono disponibili trattamenti che possono aiutare a ridurne l’impatto in modo da poter vivere una vita normale e attiva. Lo scopo di molti trattamenti è aiutarti a gestire l’acufene fino al punto in cui non sarà più un problema. Alcuni trattamenti mirano anche a ridurre lo stress che può essere associato all’acufene.

Il modo migliore per gestire l’acufene è rivolgersi a un professionista sanitario qualificato. Il trattamento raccomandato per ciascun paziente dipenderà dalla natura dell’acufene, dal suo impatto e dall’eventuale presenza di altri problemi di fondo. Può anche dipendere da cosa è comodo o accettabile per ciascun paziente.

Qualunque sia il percorso terapeutico che viene consigliato, è importante capire che può volerci del tempo perché le cose migliorino. Si può ottenere un sollievo immediato. In definitiva, l’obiettivo è quello di sentirsi più a proprio agio con l’acufene, di rendersi conto che non deve necessariamente influire sulla qualità della vita e, soprattutto, che è possibile controllarlo.

La neuromodulazione bimodale è la stimolazione non di uno ma di due nervi contemporaneamente. Con Lenire, ad esempio, è disponibile la combinazione di stimolazione elettrica tramite la lingua e stimolazione uditiva tramite l’orecchio. La ricerca ha suggerito che la stimolazione combinata di questi due nervi, acoustic and trigeminal, determina una neuroplasticità adattiva più forte, che a sua volta può ridurre l’attenzione e la sensibilità del cervello al suono dell’acufene in misura maggiore rispetto alla stimolazione di un solo nervo alla volta.

Lenire è consigliato ai pazienti con acufene soggettivo (dove il suono o la sensazione di tintinnio è udibile solo dalla persona che lo sperimenta, indipendentemente dal tipo di suono che sta sentendo).

Gli studi clinici Neuromods sul trattamento con il dispositivo Lenire sono durati 12 settimane. Alcuni pazienti possono vedere risultati già dopo 6 settimane e per alcuni potrebbero essere necessarie 12 settimane o più. Dopo aver completato il corso di 12 settimane, rivaluterai i tuoi sintomi con il tuo medico che ti consiglierà se continuare o meno a usare Lenire (oltre le dodici settimane iniziali).

Lenire è configurato in base alle soglie uditive di ciascun paziente. Una volta configurato, il volume del trattamento può essere ridotto o aumentato, se necessario, di un massimo di 12 decibel. Laddove l’intolleranza ai suoni costituisca un problema, si consiglia di discuterne con il proprio medico prima di iniziare il trattamento.

Si consiglia di conservare il Tonguetip nella custodia fornita come parte del pacchetto del trattamento. È importante conservare sempre il Tonguetip in un luogo pulito e asciutto, dove non sia a contatto con sostanze chimiche, alimenti, liquidi o animali.

No. Il dispositivo Lenire è studiato su misura per ciascun paziente in base al suo profilo uditivo. Pertanto, il dispositivo deve essere prescritto/acquistato da un operatore sanitario qualificato dopo una consulenza dettagliata sull’acufene. Supponendo che Lenire sia stato raccomandato, è anche importante che il trattamento sia dimostrato e spiegato a ciascun paziente dal medico competente durante la consultazione iniziale prima di iniziare il trattamento stesso (in modo da garantire che il paziente si senta a suo agio e sicuro nell’uso di Lenire).

Il Tonguetip scadrà dopo 180 ore di utilizzo complessivo, ciò significa che se esegui in media 60 minuti di trattamento al giorno, dovresti aspettarti che il tuo Tonguetip scada dopo 6 mesi di uso continuo. Questo per garantire la pulizia e l’integrità degli elettrodi che erogano la stimolazione.

Lenire ha una garanzia di tre anni.

Controller: La vita utile prevista del Controller Lenire è di tre anni.

Tonguetip: la durata prevista del Tonguetip di Lenire è di 180 ore di utilizzo complessivo. Ciò significa che se esegui in media 60 minuti di trattamento al giorno, il tuo Tonguetip dovrebbe scadere dopo 6 mesi di uso continuo. Questo per garantire la pulizia e l’integrità degli elettrodi che erogano la stimolazione.

Sì, si tratta di un dispositivo medico con marchio CE, classificato a basso rischio e la sua sicurezza è certificata dagli enti regolatori europei (BSI).

La fascia di prezzo di Lenire dipende dal professionista sanitario che lo prescrive. Lenire è un dispositivo medico utilizzato come parte di un piano di trattamento supervisionato da un medico qualificato ed esperto. Neuromod Devices produce il dispositivo e offre indicazioni ai medici sul costo al dettaglio consigliato del trattamento, tuttavia, ciascun medico determinerà il prezzo del programma di trattamento, tenendo conto del costo del proprio tempo e della propria esperienza, nonché del dispositivo stesso. Per saperne di più sul costo del programma di trattamento, visita la tua clinica di zona.

Sì. L’innovativa tecnologia di trattamento dell’acufene di Lenire ha ottenuto l’approvazione De Novo della FDA a seguito di uno studio clinico controllato.

Lenire è un dispositivo medico utilizzato come parte di un piano di trattamento supervisionato da un medico qualificato ed esperto e, di conseguenza, non è rimborsabile. Se in qualsiasi momento non sei soddisfatto dei risultati, dovresti discuterne con il tuo medico prima di interrompere il trattamento.

In caso di problemi tecnici con il dispositivo Lenire, è necessario contattare il medico che lo ha prescritto.

Lenire si è dimostrato un trattamento sicuro ed efficace per l’acufene in studi clinici con oltre 600 partecipanti.

TENT-A1 (studio 1): Questo studio ha mostrato che 86,2% dei partecipanti conformi al trattamento ha riferito un miglioramento del proprio punteggio THI dopo un trattamento di 12 settimane. L’80,1% ha riferito un miglioramento che si è mantenuto per 12 mesi dopo il trattamento.

TENT-A2 (studio 2): Il 91% dei pazienti adempienti ha avuto un sollievo duraturo dall’acufene durato 12 mesi. La riduzione media dell’acufene è stata di 20,3 punti THI, pari a un grado THI completo.

TENT-A3 (studio 3): È stato dimostrato che Lenire è più efficace del trattamento con solo suono per la maggior parte delle persone con acufene moderato o grave.

Tutti gli studi: In tutti gli studi clinici, l’83% consiglierebbe Lenire per trattare l’acufene.

Lenire è stato testato in modo indipendente con più di 200 persone. I risultati degli studi condotti da Lenire nel mondo reale corrispondevano strettamente ai risultati degli studi clinici.

No. Lenire è personalizzato in base al paziente e deve essere utilizzato solo sotto la guida di un audioprotesista approvato. Di conseguenza, è vietato acquistare un dispositivo Lenire di seconda mano, anche se il dispositivo non è stato utilizzato dal paziente al quale era stato originariamente prescritto.

Lenire deve essere utilizzato per due sessioni rilassanti di 30 minuti al giorno. Le sessioni di Lenire possono svolgersi in diversi momenti della giornata (mattina e sera, ad esempio) o consecutive.

La durata complessiva del trattamento per Lenire è prescritta da un professionista sanitario qualificato Lenire.

Avrai un appuntamento iniziale per la regolazione, uno tra le 6 e le 12 settimane per valutare l’andamento e apportare le modifiche necessarie e un altro tra le 12 e le 24 settimane per decidere, con il medico curante, se trarrai beneficio dall’uso continuato di Lenire. Naturalmente, in caso di problemi, è possibile fissare appuntamenti aggiuntivi.

No. Poiché il dispositivo è configurato specificatamente per ciascun paziente, in base al suo profilo audiologico, non consigliamo di condividere il dispositivo con un’altra persona.

Si consiglia di completare ogni sessione in un ambiente tranquillo e favorevole al relax. Durante l’uso di Lenire, il paziente dovrebbe essere comodamente seduto. Concentrare l’attenzione lontano da fonti di distrazione, quali la TV, può aumentare l’efficacia del trattamento. Se il paziente ha difficoltà a rilassarsi per la durata di 30 minuti, può leggere.

Non c’è alcun problema nell’utilizzare Lenire stando sdraiati, a patto che non vi sia alcun rischio di addormentarsi. È sconsigliato addormentarsi durante una sessione di trattamento.

Ove possibile, il paziente deve cercare di mantenere una routine per le sessioni di trattamento, in cui Lenire viene utilizzato ogni giorno alla stessa ora (o alle stesse ore) o all’incirca alla stessa ora. Usare Lenire al mattino e alla sera è una routine popolare, ma la coerenza è più importante dell’ora specifica della giornata.

Lenire è stato progettato per essere utilizzato con le cuffie fornite con il dispositivo al momento della vendita. Il dispositivo non trasmetterà in streaming ad altri dispositivi audio Bluetooth, come gli altoparlanti. Il trattamento si è dimostrato efficace attraverso l’utilizzo delle cuffie. Altri dispositivi audio non sono ancora stati testati.

Si consiglia di utilizzare esclusivamente le cuffie fornite per il trattamento.

Viene calibrato nuovamente a ogni appuntamento. Il paziente può rendere lo stimolo Tonguetip più debole o più forte sul dispositivo stesso, sebbene ciò non abbia alcun effetto sul trattamento complessivo ed è puramente una preferenza personale.

Di solito sono necessarie dalle 3 alle 4 ore per caricare completamente il controller. Quando la spia della batteria lampeggia in verde, la carica è completa. Quando è completamente carico, il dispositivo dovrebbe funzionare per circa 20 sessioni di trattamento prima che sia necessaria la ricarica.

Sì, il caricabatterie in dotazione (modello XP Power VEP08US05-XE0767) può essere utilizzato per caricare le cuffie e il controller.

L’audio viene configurato dal medico in base alle caratteristiche uditive. A seconda dei progressi con il trattamento, il medico potrebbe offrirti di modificare lo stimolo durante le visite cliniche di follow-up, che in alcuni casi potrebbero richiedere la modifica dell’audio.

No. Attualmente non è possibile incorporare tracce audio alternative nel dispositivo Lenire. Qualora ciò dovesse cambiare, i clienti Lenire verranno informati a tempo debito.

Durante la consulenza terapeutica con il medico, il dispositivo verrà impostato al livello ottimale in base alle tue soglie uditive. È possibile aumentare o diminuire il volume utilizzando i pulsanti di controllo del volume sul dispositivo. Se sei sensibile al suono dovresti informare il medico.

L’audio proprietario di Lenire è stato composto e prodotto da Neuromod Devices (il produttore del sistema Lenire).