Punti salienti della sperimentazione clinica Lenire
Sicurezza ed efficacia testate con 600 persone 4
Risultati epocali
Il 91% di coloro che hanno utilizzato Lenire come consigliato hanno riscontrato sollievo dall’acufene per almeno 12 mesi dopo il trattamento. 2
Lenire vs Solo suono
Nel suo terzo studio clinico, Lenire ha dimostrato di essere più efficace del solo suono per i soggetti con acufene moderato o peggiore. 3
Altamente raccomandato
L’83% dei partecipanti agli studi clinici consiglierebbe Lenire per trattare l’acufene. 4
Come Lenire calma l’acufene
Lenire abbina la stimolazione della lingua e del suono per aiutarti a prestare meno attenzione all’acufene. Questo è un tipo di stimolazione a doppia modalità che chiamiamo neuromodulazione bimodale.
Risultati TENT-A2: Sollievo prolungato per il 91% dei pazienti 2
Il 91% dei pazienti nel 2° ampio studio di Lenire ha registrato in media una riduzione dell’acufene di 20,3 punti (THI) che è durata almeno un anno dopo lo studio.2
Ridurre l’acufene da 51,2 (moderato) a 30,9 (lieve) in media, ad esempio, rappresenta un enorme miglioramento della qualità della vita.
Cos’è il Tinnitus Handicap Inventory (THI)?
L’Tinnitus Handicap Inventory è uno standard clinico per la misurazione dell’acufene. Misurato su una scala da 1 a 100, punteggi più alti indicano un acufene peggiore. La riduzione del THI porta a un miglioramento della qualità della vita dei pazienti affetti da acufene.
Comprendi la scienza dietro Lenire
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Cos’è la neuromodulazione?
La neuromodulazione è un trattamento terapeutico che può essere utilizzato per un’ampia varietà di condizioni tra cui dolore e depressione. Funziona modulando l’attività nervosa mediante uno stimolo (come bassi livelli di energia elettrica) in grado di alterare o regolare l’attività all’interno del corpo o del cervello als fine di migliorare la specifica condizione di salute. Più recentemente, la neuromodulazione è emersa come un trattamento potenziale e promettente per la gestione dell’acufene.
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Cos’è la neuromodulazione bimodale?
La neuromodulazione bimodale è la stimolazione non di uno ma di due nervi contemporaneamente. Con Lenire, ad esempio, è disponibile la combinazione di stimolazione elettrica tramite la lingua e stimolazione uditiva tramite l’orecchio. La ricerca ha suggerito che la stimolazione combinata di questi due nervi, acoustic and trigeminal, determina una neuroplasticità adattiva più forte, che a sua volta può ridurre l’attenzione e la sensibilità del cervello al suono dell’acufene in misura maggiore rispetto alla stimolazione di un solo nervo alla volta.
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Qual è il vantaggio della neuromodulazione bimodale?
Diverse ricerche e studi clinici hanno dimostrato che la stimolazione combinata dei nervi uditivi (tramite l’orecchio) e somato-sensoriali (tramite la lingua, ad esempio), come quella ottenuta utilizzando il dispositivo non invasivo Lenire, è più efficace quando si tratta di indurre la neuroplasticità positiva importante per alleviare i sintomi dell’acufene piuttosto che stimolare un input alla volta. Ciò serve a contrastare la neuroplasticità superflua che dà origine all’acufene.
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Qual è l’efficacia di Lenire?
Lenire si è dimostrato un trattamento sicuro ed efficace per l’acufene in studi clinici con oltre 600 partecipanti.
TENT-A1 (studio 1): Questo studio ha mostrato che 86,2% dei partecipanti conformi al trattamento ha riferito un miglioramento del proprio punteggio THI dopo un trattamento di 12 settimane. L’80,1% ha riferito un miglioramento che si è mantenuto per 12 mesi dopo il trattamento.
TENT-A2 (studio 2): Il 91% dei pazienti adempienti ha avuto un sollievo duraturo dall’acufene durato 12 mesi. La riduzione media dell’acufene è stata di 20,3 punti THI, pari a un grado THI completo.
TENT-A3 (studio 3): È stato dimostrato che Lenire è più efficace del trattamento con solo suono per la maggior parte delle persone con acufene moderato o grave.
Tutti gli studi: In tutti gli studi clinici, l’83% consiglierebbe Lenire per trattare l’acufene.
Lenire è stato testato in modo indipendente con più di 200 persone. I risultati degli studi condotti da Lenire nel mondo reale corrispondevano strettamente ai risultati degli studi clinici.
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Lenire è più adatto per alcuni tipi di acufene?
Lenire è consigliato ai pazienti con acufene soggettivo (dove il suono o la sensazione di tintinnio è udibile solo dalla persona che lo sperimenta, indipendentemente dal tipo di suono che sta sentendo).

Il team scientifico
Lenire collabora con scienziati e medici autorevoli per condurre ampi studi esplorativi in siti riconosciuti a livello internazionale.
Documenti pubblicati
Documento di ricerca TENT-A3::
Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a controlled pivotal trial, in Nature Communications (2024)
Lingua: inglese
Documento di ricerca TENT-A2:
Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial.
Inglese
Materiali supplementari TENT-A2::
Supplementary Materials for Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial
Pubblicato il: : 29/06/2022 Autore corrispondente: : Hubert Lim Download.pdf (1.14 MB)
Documento di ricerca TENT-A1::
Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study (2020)
Pubblicato il: : 07/10/2020 Autore corrispondente: : Hubert Lim Download.pdf (1.68 MB)
Materiali supplementari TENT-A1::
Supplementary Materials for Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study
Pubblicato il: : 07/10/2020 Autore corrispondente: : Hubert Lim Download.pdf (3.06 MB)
Documento di ricerca TAVSS::
An Investigation of Feasibility and Safety of Bi-Modal Stimulation for the Treatment of Tinnitus: An Open-Label Pilot Study
Pubblicato il: : 04/02/2016 Autore corrispondente: : Caroline Hamilton Download.pdf (117.62 KB)Trova una clinica vicino a te
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Riferimenti
1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3: Boedts M, B. A., Khoo G, et al., Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a controlled pivotal trial, in Nature Communications (2024)
4. Aggregat: Dati aggregati di studi clinici TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Nota 1: Tutte le statistiche si basano su pazienti conformi. I criteri di conformità dei pazienti sono dettagliati nel disegno dello studio clinico di Lenire.
Nota 2: Gli studi TENT-A1/TENT-A2 non sono stati considerati dalla FDA degli Stati Uniti d’America come parte del finanziamento FDA di Lenire e, come tali, si applicano esclusivamente al di fuori degli Stati Uniti.