Über Neuromod Devices
Neuromod Devices wurde 2010 gegründet und ist ein globales Medizintechnikunternehmen mit Büros in Irland und den USA. Die von Neuromod entwickelte innovative Technologie „Lenire“, ist in der Europäischen Union und auch in den USA als sicheres medizintechnisches Gerät zur Behandlung von Tinnitus zugelassen.
Neuromods Mission
Neuromod hat es sich zum Ziel gesetzt, innovative Technologien zu erforschen und zu entwickeln, die das Leiden chronisch kranker Menschen lindern.
Dies wollen wir durch unser Engagement für evidenzbasierte Lösungen, die Zusammenarbeit mit der Industrie und der breiten Öffentlichkeit erreichen.
Die Geschichte von Neuromod Devices
Stimulating possibilities
2010: Gründung von Neuromod Devices
Neuromod Devices wird 2010 von Dr. Ross O’Neill gegründet mit dem Ziel, innovative Neuromodulations-Technologien zu entwickeln.
2012: Sicherheits- und Machbarkeitsstudie
Nach einer Frühphasenfinanzierung beginnt Neuromod mit einer ersten Sicherheits- und Machbarkeitsstudie.
2014: Lenire erhält CE-Kennzeichnung
Die Tinnitus-Technologie von Neuromod erfüllt die Sicherheits- und Wirkungsanforderungen für den Vertrieb in Europa.
2015: Series-A-Finanzierung
Neuromod erhält sich eine Series-A-Finanzierung und kann mit groß angelegten klinischen Studien für das Tinnitus-Behandlungsgerät Lenire beginnen.
2016 – 2018: TENT-A1/A2 Studien
Neuromod führt zwei groß angelegte klinische Studien mit über 500 Patienten durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Lenire zu untersuchen. 2, 3
2020: 1. Klinische Studie veröffentlicht
Die in Science Translational Medicine veröffentlichte Studie, mit 326 Teilnehmer, hat gezeigt, dass Lenire sicher und wirksam ist.
2021: Gründung von Neuromod US
Nach der Series B-Finanzierung wird Neuromod USA Inc. gegründet. Eric Timm wird der erste Chief Executive Officer von Neuromod USA.
2022: Ausbau des Europageschäfts
Die Nachfrage in Europa steigt: Lenire baut den Vertrieb in sieben Ländern aus, darunter Dänemark, Norwegen, Ungarn, Spanien und das Vereinigte Königreich.
2022: 2. Klinische Studie veröffentlicht
Veröffentlichung in Nature – Scientific Reports: Lenire zeigte in einer Studie, an der 191 Patienten teilnahmen, noch bessere Ergebnisse als TENT-A1. 2
2023: US-Zulassung durch die FDA
Nach einer dritten klinischen Studie erhält Lenire als erstes bidmodales Tinnitus-Behandlungsgerät eine De-Novo-Zulassung durch die amerikanische FDA. 3
2024: 3. Klinische Studie veröffentlicht
Nature Communications veröffentlicht die Ergebnisse der dritten, groß angelegten klinischen Studie von Lenire als Titelthema. 3
2024: 1. Real World-Analyse in den USA
Die erste retrospektive Real-World Analyse amerikanischer Tinnitus-Patienten, die mit Lenire behandelt wurden, liegt vor.
Gründung von Neuromod Devices
Während seiner Promotion in Biomedizintechnik begann Dr. Ross O’Neill sich mit dem Thema Tinnitus zu beschäftigen. Gespräche mit Menschen, die stark an Tinnitus litten, weckten sein Interesse.
Dr. O’Neill war überrascht, wie wenige Möglichkeiten es für ein Leiden gab, von dem 10 bis 15 Prozent der Weltbevölkerung betroffen sind. Tinnitus-Patienten befanden sich oft in einem Überweisungskarussell vom Hausarzt zum HNO-Arzt zum Akustiker und wieder zurück. Das wollte er in Zukunft ändern.
In seiner Doktorarbeit untersuchte Dr. O’Neill die Interaktion zwischen dem auditorischen und dem somatischen System, um herauszufinden, wie Neuromodulation zur Behandlung von Tinnitus eingesetzt werden könnte. Nach seiner Promotion gründete Dr. O’Neill Neuromod Devices, um Lenire zu entwickeln.
Was ist Lenire?
Lenire ist die erste und einzige bimodale Neuromodulationstechnologie (duale Stimulation) zur Tinnitusbehandlung, die von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eine De Novo-Zulassung erhalten hat. Lenire hat sich in drei großen klinischen Studien als sicher und wirksam erwiesen. <sup> 4 </sup>
Geschäftsführung von Neuromod Devices
Das Management von Neuromod Device setzt sich aus Neurowissenschaftlern, HNO-Ärzten, Audiologen, Medizinern, Regulierungsexperten, Produktdesignern und weiteren Fachleuten zusammen. Wir haben das gemeinsame Ziel, bedeutende Innovationen für unterversorgte Patienten zu entwickeln. Gemeinsam bilden wir eine Schnittstelle zwischen Forschung, Industrie und klinischer Praxis, um Patienten zu einer besseren Lebensqualität zu verhelfen.
Dr. Ross O’Neill PhD MBA
Gründer & CEO
Mr. Brendan Conlon PhD
Chief Medical Officer
Dr. Hubert Lim PhD
Chief Scientific Officer
Florian Elsaesser
Chief Financial Officer
Diarmuid Flavin
Chief Operating Officer
Derek Madden CPA CTax
President of Finance and Corporate Governance
Caroline Hamilton BSc (Aud), MSc (Neuro)
Klinische Leiterin
Eric Timm
President, Global Commercial Operations & Chief Executive Officer, Neuromod USA
Dr. Tish Ramirez
Chief Commercial Officer, Neuromod USA
Stephanie Glowacki
Chief Financial Officer, Neuromod USA
Tom Maher
General Counsel
Mitglieder des wissenschaftlichen Beirats
Neuromod arbeitet mit renommierten Wissenschaftlern zusammen, um groß angelegte Studien an international anerkannten klinischen Zentren durchzuführen und so den wissenschaftlichen Nachweis für die Lenire-Technologie zu erbringen.
Universität Regensburg
Prof. Berthold Langguth ist Facharzt für Neuropsychiatrie und Chefarzt des Zentrums „Allgemeinpsychiatrie II“ an der Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum. Er ist Mitbegründer und Leiter des interdisziplinären Tinnituszentrums der Universität Regensburg, dem führenden europäischen Standort für klinische Studien und Tinnitusforschung.
Prof. Langguth ist ein internationaler Spitzenforscher auf dem Gebiet der Tinnitusforschung mit über 300 peer-reviewed Veröffentlichungen und Fachartikeln. Ein wichtiger Forschungsschwerpunkt ist die Subtypisierung von Patienten und die Neuromodulation.
Prof. Langguth ist der Gründer der Tinnitus Research Initiative (TRI), einer gemeinnützigen Organisation, die Tinnitus-Wissenschaftler aus der ganzen Welt zusammenbringt und sich der Entwicklung wirksamer Behandlungen für unterschiedliche Formen von Tinnitus widmet.
Trinity College Dublin / University of Texas
Als führende Stimme auf dem Gebiet der Neuromodulationsforschung mit über 160 von Experten begutachteten Veröffentlichungen und Buchbeiträgen hat Prof. Vanneste ein Neuromodulations-Forschungslabor in den Vereinigten Staaten eingerichtet, das sich zu einem weltweit führenden Neuromodulations-Forschungszentrum entwickelt hat.
Prof. Vanneste hat an invasiven und nicht-invasiven Neuromodulationsstudien für das US-Verteidigungsministerium (US-DoD), die US-Nationalen Gesundheitsinstitute (NIH) und die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) für Neuromodulations-Start-ups und große multinationale Medizintechnikunternehmen mitgearbeitet.
University of Nottingham
Deborah Hall ist Professorin für Hearing Sciences an der Faculty of Medicine & Health Sciences der University of Nottingham, UK. Sie ist außerdem Direktorin des NHS National Institute for Health Research – Nottingham Hearing Biomedical Research Unit (NIHR-NHBRU), wo sie Forschungsprojekte zu Tinnitus und translationalen Neurowissenschaften leitet.
In den Bereichen klinische Versuchsmethoden und evidenzbasierte Medizin genießt Prof. Hall mit über 100 von Experten begutachteten Veröffentlichungen und Buchbeiträgen international hohes Ansehen. Sie wurde 2010 mit dem Thomas-Simm-Littler-Preis der British Society of Audiology für ihre Verdienste um die Audiologie ausgezeichnet und ist Herausgeberin von „Hearing Research“, einer der Fachzeitschriften mit dem höchsten wissenschaftlichen Einfluss im Bereich der Hörforschung.
Prof. Hall hat das NIHR-NHBRU vor kurzem als führenden europäischen Standort für klinische Studien etabliert und eine Reihe von bedeutenden Medikamenten- und Medizinproduktstudien durchgeführt.
Finden Sie einen Behandler in Ihrer Nähe
Lenire verfügt über fachkundige Behandlungspartner in ganz Europa und den USA. Nutzen Sie unser interaktive Karte, um mit Ihrer Lenire-Behandlung zu beginnen.
1. TENT-A1 Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2. TENT-A2: Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.
3. TENT-A3:: Daten aus klinischen Studien in Vorbereitung auf eine unabhängige Veröffentlichung: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365.
4. Aggregiert: aggregierte Ergebnisse der drei klinischen Studien TENT-A1, TENT-A2, TENT-A3.
Notiz 1: Alle Statistiken basieren auf therapietreuen Patienten. Die Kriterien für die Einhaltung der Vorgaben durch die Patienten sind im klinischen Studiendesign von Lenire ausführlich beschrieben.
Notiz 2: TENT-A1/TENT-A2 waren nicht Teil der FDA-Zulassung von Lenire in den USA, daher sind die Ergebnisse nur außerhalb der USA relevant.