Lenire gewinnt Award für neue Produktinnovation 2023

Das US-Beratungsunternehmen Frost & Sullivan hat unlängst den Markt für Neuromodulationsgeräte zur Tinnitusbehandlung analysiert. Basierend auf den Ergebnissen wurde Neuromod Devices (Neuromod) mit dem „2023 North American New Product Innovation Award“ ausgezeichnet.

Neuromod ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Konzeption und Entwicklung bimodaler Neuromodulationslösungen konzentriert, mit dem Schwerpunkt auf der Behandlung von Tinnitus-Patienten. Das Unternehmen hat ein innovatives medizinisches Gerät und Dienstleistungen entwickelt, mit dem Ärzte und Akustiker eine wirkungsvolle Behandlung für Tinnitus-Betroffene anbieten.

Frost & Sullivan- New Product Innovation Award: Lenire ist sicher und wirksam

Das Vorzeigeprodukt des irischen Unternehmens, Lenire®, hat die Marktposition von Neuromod gestärkt. Laut Frost & Sullivan zeichnet sich Lenire durch ein durchdachtes Design, hohe Zuverlässigkeit und erstklassige Qualität aus. Lenire® kombiniert akustische und elektrische intraorale Stimulation des Gehirns. Erreicht wird dies durch ein hochwertiges Bluetooth-Headset, das individuelle Klänge abspielt, und einen Tonguetip®, ein patentiertes intraorales Gerät, das die Nerven durch leichte elektrische Stimulation der Zunge aktiviert.

Dieses hochmoderne medizinische Gerät hat seine Fähigkeit unter Beweis gestellt, das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Tinnitus-Patienten zu verbessern. Neuromod hat zahlreiche klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Lenire® zu bestätigen. Ziel war es, umfassende klinische Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit von Lenire® in international anerkannten Zentren zu sammeln. So wurde Lenire® von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als erstes Gerät seiner Art für die Behandlung von Tinnitus zugelassen. Die Zulassung erfolgte nach der entscheidenden kontrollierten klinischen Studie TENT-A3 mit 112 Patienten und den bestätigenden realen Nachweisen (Real World Evidence) von 204 Patienten.

„Die Mehrheit der TENT-A3-Teilnehmer mit mittelschwerem oder schwerem Tinnitus erfuhr durch die Verwendung von Lenire® eine signifikante Linderung, während die reine Audiobehandlung keine nennenswerte Wirkung zeigte. Lenire® war insgesamt wirksamer als die Klangtherapie, einer der derzeitigen klinischen Behandlungsstandards“, sagte Manuel Albornoz, Analyst für Best Practices bei Frost & Sullivan.

Die Ergebnisse der zweiten groß angelegten klinischen Studie von Lenire, TENT-A2, wurden in der renommierten Fachzeitschrift Nature – Scientific Reports veröffentlicht. Die Ergebnisse dieser randomisierten Doppelblindstudie mit 192 Patienten zeigen, dass ein Wechsel der Stimuli in der Mitte der Behandlung die Wirksamkeit der bimodalen Neuromodulation erhöht.

„Nach Beendigung der Behandlung berichteten 91 % der Studienteilnehmer, die Lenire® wie vorgeschrieben verwendeten, über eine anhaltende Verringerung der Symptome für mindestens 12 Monate. Darüber hinaus empfanden 95 % der Teilnehmer der TENT-A2-Studie nach 12 Wochen Behandlung eine Verbesserung der Tinnitus-Symptome“., so Albornoz weiter.

Konsistente Evidenz in klinischen Studien

Neuromod hat sich einen hervorragenden Ruf erworben, indem es in enger Zusammenarbeit mit Patienten innovative Therapien für vernachlässigte chronische Krankheiten entwickelt hat. Aus diesem Grund haben die FDA-Zulassung und die Ergebnisse klinischer Studien die Nachfrage nach Lenire® in den USA erhöht und die Position von Neuromod als weltweit führendes Unternehmen in der Tinnitusbehandlung gefestigt.

Darüber hinaus fanden Forscher heraus, dass die bimodale Neuromodulationstechnologie von Neuromod zu einer effektiveren positiven Neuroplastizität führt als die Stimulation mit nur einem Eingang. Dies unterstreicht die Bedeutung von Lenire® auf dem Markt und hebt Neuromod von anderen Produkten ab, da es der Schlüssel zur Linderung von Tinnitus ist.

„In der TENT-A3-Studie erlebten beispielsweise 79,4 % der Patienten eine klinisch signifikante Verbesserung. 82,4 % waren mit der bimodalen Behandlung einverstanden, und 88,6 % würden Lenire® anderen Tinnituspatienten empfehlen. Neben der Wirksamkeit erwies sich Lenire® 3 auch als besonders sicher. In allen klinischen Studien wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Lenire festgestellt. Neuromod konnte diese Ergebnisse erfolgreich mit realen Patienten in Europa wiederholen“, so Ashish Kaul, Branchenanalyst bei Frost & Sullivan.

F&S vergibt diese Auszeichnung an das Unternehmen, das ein innovatives Element in einem Produkt entwickelt hat, indem es Spitzentechnologien einsetzt. Mit der Auszeichnung werden die wertsteigernden Merkmale/Nutzen des Produkts und die erhöhte Investitionsrendite (ROI), die es den Kunden bietet, gewürdigt. Dies wiederum steigert die Kundenakquise und das allgemeine Marktdurchdringungspotenzial.

Mit den Frost & Sullivan Best Practices Awards werden Unternehmen in verschiedenen regionalen und globalen Märkten für herausragende Leistungen in den Bereichen Führung, technologische Innovation, Kundenservice und strategische Produktentwicklung ausgezeichnet. Die Branchenanalysten vergleichen die Marktteilnehmer und messen die Leistung durch eingehende Interviews, Analysen und umfangreiche Sekundärforschung, um die besten Praktiken in der Branche zu ermitteln.

Über Neuromod Devices Ltd.

Neuromod Devices Ltd. wurde 2010 gegründet und ist ein Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Dublin, Irland. Neuromod hat sich auf die Konzeption und Entwicklung bimodaler Neuromodulationstechnologien spezialisiert für Patienten, die unter chronischem Tinnitus leiden. Das Tinnitus-Behandlungsgerät von Neuromod, Lenire, ist derzeit in ganz Europa erhältlich. Es hat auch eine „De-Novo-Zulassung“ von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Für weitere Informationen besuchen Sie www.neuromoddevices.com.

Über Lenire

Lenire ist ein kombiniertes akustisches und elektrisches intraorales Stimulationsgerät zur Linderung von Tinnitus. Die neuartige bimodale Neuromodulationstechnologie des Geräts besteht aus drei Teilen. Ein Bluetooth-Kopfhörer, der individuelle Klänge an das Ohr abgibt, um den Hörnerv zu aktivieren, ein Tonguetip®, ein intraorales Gerät, das ebenfalls die Nerven aktiviert, indem es eine leichte elektrische Stimulation an die Zunge abgibt, und einen Controller, mit dem die Patienten die Dauer und Intensität der Behandlung einstellen können.

Die benutzerdefinierten Klänge und die Stimulation der Zunge wirken zusammen, um den Schweregrad des Tinnitus zu verringern. Es ist das erste nicht-invasive bimodale Neuromodulationsgerät zur Tinnitusbehandlung, das in drei groß angelegten klinischen Studien eine Linderung des Tinnitus bewirkt hat. Lenire hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eine De-Novo-Zulassung für die Behandlung von Tinnitus in den USA erhalten, sowie eine CE-Kennzeichnung für Europa. Weitere Informationen zu Lenire, einschließlich einer Liste von Anbietern, finden Sie unter www.lenire.de.