Preguntas frecuentes sobre el producto
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¿Cuál es el grado de eficacia de Lenire?
Hasta la fecha, se han llevado a cabo ensayos clínicos con la participación de más de 500 participantes usando Lenire. Nuestro estudio TENT-A1 publicado demostró que el 86,2 % de los participantes compatibles para el tratamiento informaron de una mejora en su puntuación del THI después de 12 semanas de tratamiento, con un 80,1 % informando mejoras que se mantuvieron durante 12 meses después del tratamiento.
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¿Cuándo caduca el estimulador Tonguetip?
El estimulador Tonguetip caducará después de 180 horas de uso acumulativo, lo que significa que utiliza en promedio 60 minutos de tratamiento por día, debería esperar que su estimulador Tonguetip caduque después de 6 meses de uso continuo. Esto es para asegurar la limpieza e integridad de los electrodos que suministran la estimulación.
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¿Cuándo caduca el estimulador Tonguetip?
El estimulador Tonguetip caducará después de 180 horas de uso acumulativo, lo que significa que utiliza en promedio 60 minutos de tratamiento por día, debería esperar que su estimulador Tonguetip caduque después de 6 meses de uso continuo. Esto es para asegurar la limpieza e integridad de los electrodos que suministran la estimulación.
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¿Cuánto cuesta el dispositivo?
Lenire es un dispositivo médico usado como parte de un plan de tratamiento supervisado por un clínico calificado y experimentado. Neuromod Devices fabrica el dispositivo y ofrece orientación a los clínicos acerca del coste minorista recomendado del tratamiento; sin embargo, cada clínico determinará el precio del programa de tratamiento, teniendo en cuenta el coste de su tiempo y pericia, además del dispositivo en sí. Para obtener más información acerca del coste del programa de tratamiento, visite su clínica local.
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¿Dónde debo almacenar mi estimulador Tonguetip entre cada uso?
Se recomienda que almacene su estimulador Tonguetip en el estuche provisto como parte del paquete de tratamiento. Es importante, en todo momento, almacenar el Estimulador Tonguetip en una ubicación limpia y seca donde no esté en contacto con sustancias químicas, alimentos, líquidos o animales.
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¿El dispositivo porta la marca CE?
Sí, se trata de un dispositivo médico que porta la marca CE, clasificado como de bajo riesgo, y su seguridad está certificado por reguladores europeos (BSI).
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¿Lenire tiene una garantía?
El dispositivo incluye una garantía de tres años. La vida útil anticipada del controlador y del estimulador Tonguetip es de tres años.
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¿Necesito limpiar el estimulador Tonguetip?
Se aconseja limpiar el controlador, los auriculares, el estuche de transporte y el estimulador Tonguetip después de un período prolongado sin uso o después de un período de almacenamiento, o después de su exposición a condiciones que podrían afectar su higiene.
El estimulador Tonguetip deberá limpiarse usando agua o una toallita con alcohol isopropílico (Isopropyl Alcohol, IPA) al 70 %, de acuerdo con las instrucciones provistas en el manual del usuario de Lenire. Después de la limpieza, limpie delicadamente toda el agua o IPA residual con un paño limpio sin pelusa, y deje que se seque al aire si no usará inmediatamente el dispositivo para una sesión de tratamiento. Es importante no usar otros agentes de limpieza (p. ej. detergentes, bicarbonato sódico, blanqueador, vinagre) para evitar ocasionarle daños al estimulador Tonguetip.
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¿Puede un paciente compartir su dispositivo Lenire con otra persona que tiene tinnitus?
No. Dado que el dispositivo se configura específicamente para cada paciente, basado en su perfil audiológico, no recomendamos compartir el dispositivo con otra persona.
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¿Puedo obtener el dispositivo en los Estados Unidos?
Lenire aún no está disponible en los Estados Unidos. Neuromod Devices actualmente está en tratativas con la FDA con el propósito de obtener la aprobación a fin de poder distribuir el dispositivo. Para ver dónde está disponible Lenire, consulte nuestra página Buscar una clínica.
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¿Qué sucede si tengo un problema técnico?
Si tiene algún problema técnico con su dispositivo Lenire, deberá comunicarse con el clínico que lo ha prescrito o con el soporte técnico de Neuromod Devices en technicalsupport@neuromoddevices.com.
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¿Será posible comprar un sistema Lenire como dispositivo de venta libre?
No. El dispositivo Lenire está configurado específicamente para cada paciente en base a su perfil auditivo. Por lo tanto, el dispositivo deberá ser prescrito/adquirido por medio de un profesional sanitario calificado después de una consulta detallada relacionada al tinnitus. Suponiendo que se ha recomendado Lenire para una persona, es también importante que el clínico relevante demuestre y explique el tratamiento a cada paciente durante su consulta inicial antes de comenzar el tratamiento propiamente dicho (a fin de asegurarse de que el paciente se sienta cómodo y confiado con respecto al uso de Lenire).
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Si no me gustan los resultados, ¿se me podría reembolsar mi dinero?
Lenire es un dispositivo médico usado como parte de un plan de tratamiento supervisado por un clínico calificado y experimentado. Si en algún momento no está satisfecho/a con los resultados, deberá conversar con su clínico antes de abandonar el tratamiento. Dependiendo de la duración del tratamiento completado, su clínico podría ofrecerle costos reducidos de tratamiento si usted opta por abandonarlo. Lenire no es un dispositivo para el consumidor final y, por tanto, no es posible ofrecer una garantía de devolución del dinero.